Änderungen und Neuerungen der DIN EN ISO 9001:2015

Seit September 2015 gibt es die überarbeitete internationale Norm für Qualitätsmanagement ISO 9001:2015. Sie löst die bisherige Version ISO 9001:2008 ab.

Die Übergangsfrist zur Revision der ISO 9001:2008 auf die ISO 9001:2015 beträgt 3 Jahre und endet 2018.

In der heutigen Wirtschaft spielt das Qualitätsmanagement eine übergeordnete Rolle und ist verbrauchsunabhängig weltweit anerkannt. Jede Unternehmensgröße kann von einem gelebten Qualitätsmanagement profitieren.

Wichtige Änderungen und Neuerungen:

• QM bindet Dienstleistungen stärker ein = nicht nur auf Produkte ausgerichtet

• die oberste Verantwortung und Förderung des QM liegt bei der Geschäftsleitung = QMB nicht notwendig, alle Mitarbeiter werden ins QMS eingebunden, einzelne Verantwortlichkeiten festgelegt

• Kommunikation = Organisation muss festlegen: wer, wann, über was, mit wem, wie kommuniziert

• Gewährleistung der Einhaltung der Ziele des QMS durch die oberste Leitung = Planung, Umsetzung, Verlauf und Auswirkung nachweisen

• Stakeholder Ansatz = alle relevanten Interessensgruppen werden betrachtet und ggf. beurteilt (Markt; Wettbewerb; rechtliche, soziale, kulturelle und wirtschaftliche Gruppierungen)

• Prozessintegrierter Ansatz = In- und Output festlegen, Wechselwirkung der Prozesse analysieren, Leistungsindikatoren messen, Verantwortlichkeiten festlegen, Risiken und Chancen einbeziehen

• Risikobasiertes Denken = systematische Risikobeurteilung statt Vorbeugemaßnahmen, risikobasiertes Denken wird in alle Kapitel integriert

• keine Ausschlüsse mehr zulässig = Begründung der fehlenden Anwendungsmöglichkeiten der Themen der Norm erforderlich

• Wissen = Schutz und Erweiterung von vorhandenem Wissen der Mitarbeiter anderen Informationsträgern

• Ausgelagerte Prozesse sind explizit ins QM integriert = Kontrolle und Überwachung externer Anbieter

• Regelungen von Dokumentationen vereinfacht = keine formale Verpflichtung zu einem Handbuch, Flexibilität in der Darstellung der dokumentierten Informationen

erstellt: A.O., Dez. 2015